ISO 18562-3 定義了用于測定呼吸醫(yī)療器械內釋放到氣流中的揮發(fā)性有機化合物 (VOC) 排放量的可接受方法。醫(yī)療器械的voc采樣可以使用醫(yī)療器械氣體通路VOC排放箱，采樣后通過GC-MS進行揮發(fā)性有機化合物（VOCs）定性分析及含量測定。
醫(yī)療器械voc釋放量采樣要求：
采樣設備：環(huán)儀儀器 醫(yī)療器械氣體通路VOC排放箱
采樣容器：
ISO 18562-3 提到了兩種可能的排放采樣方法——按照 ISO 16000-6 進行吸附管采樣，或按照 ASTM D5466 進行罐采樣。
這兩種方法都已成熟，但是，我們建議使用基于吸附管的 ISO 16000-6 方法進行醫(yī)療器械測試，因為吸附管的分析物范圍更廣，實用性更強。
試驗方法：
a)根據(jù)使用說明書設置醫(yī)療器械、零部件或附件。
進行測試時需要使用其他附件（例如，軟管或測試肺）。當使用這些額外的項目時， 需要小心準備它們，以免它們干擾正在進行的測量。或者，測試可以在所有配件到 位的情況下運行，但沒有被測試的醫(yī)療設備，以產生一個空白值。
然后，從使用電 路中的醫(yī)療設備再次運行測試時獲得的值中減去這個空白值。
醫(yī)療器械、部件或配件應為受正常制造、運輸和處理延遲的代表性樣品。這些測試 應在之后的一段時間內進行生產代表了生產和與患者使用之間的最短合理時間。
在此測試中，可能需要使用多個醫(yī)療設備，以使結果超過測量的限度。
b)將醫(yī)療器械、部件或配件保持在其與臨床相關的最高額定環(huán)境溫度下，直到醫(yī)療器械、部件或配件達到熱穩(wěn)定為止。
如有醫(yī)療器械的voc采樣疑問，可以咨詢環(huán)儀儀器相關技術人員。
